治験について

現在、さまざまな分野で医薬品が使用され、それを必要とする多くの患者さんが恩恵を受けていらっしゃいます。しかし、現在でも治らない病気はまだまだ存在し、新しい医薬品を待ち望む患者さんも数多くいらっしゃいます。

新しい薬が厚生労働省の承認（許可）を受けて世に出るまでには、いくつもの段階の実験や試験をクリアし、科学的な効果や安全性が立証されなければなりません。具体的には、薬になりそうな物質を動物で、そして最終的には対象となる患者さんに一定条件のもとで使用していただき、病気に役立つかどうかを調べていきます。

患者さんに対して実施する試験を「治験（臨床試験）」といいます。治験は薬の承認を得るために必要不可欠な試験であり、現在役立っている薬もこの段階を踏んで承認されたものです。

治験に参加される方々の協力によって医学が進歩しています。

治験は参加される方の安全や人権を守るために国が定めた基準に則って、適正に行われます。また治験に関する科学的・医学的妥当性、患者さんへの有用性、安全性について、中立的な立場で審議する治験審査委員会が当院にも設置されています。

当院にはCRCと呼ばれる「臨床試験コーディネーター」が治験業務に数名従事しております。
CRCは治験に参加していただいている患者さんの人権を守り、治験が安全に円滑に進行するよう患者さんや医師をサポートしていく役割をもっています。
おもな業務は以下の通りです。

治験を実施するうえでの医療関係者の厳守事項

（注）診療科名の表記は、終了しているものについては試験終了時点の診療科名で表記

治験ごとに定められている基準を満たす患者さんにご協力をお願いしております。
治験責任医師や臨床試験コーディネーターから具体的な説明を受け充分に理解された上でお考えください。詳しくは治験管理室にお問い合わせください。その他お気軽にご相談ください。
なお、健康人対象の第1相試験は当院では実施しておりません。

依頼者向け提供資料 治験実施体制等

使用成績調査、特定使用成績調査、副作用調査

※製造販売後調査は医薬品・医療機器共に購入承認されている製品であること

※京都第一赤十字病院製造販売後調査取扱規程・調査費用算出要綱を遵守して下さい。

製造販売後調査 関係書類一覧

※依頼者押印済み

京都第一赤十字病院 治験管理室

※ 治験関係書類《統一書式最新版を使用しております。》