診療科紹介

ISO15189認定取得:国際基準を満たした検査室

京都第一赤十字病院検査部門(検査部・輸血・病理検査)は、2015年1月15日ISO15189の認定を取得(検体検査・病理部門)し、2016年3月17日には生理分野の認定を取得しました。ISO15189は、臨床検査室の品質と能力に関する特定要求事項を提供する国際標準化機構(International Organization for Standardization:ISO)が作成した国際規格です。

内容は品質マネジメントシステム(精度やリスク等の管理システム)と技術的要求事項(スキルの評価、教育カリキュラムなど)から構成されていて、認定取得した検査室は、国際規格に合致した検査室として、またその検査結果は国際的に通用することを意味します。ISO15189認定は治験実施施設や臨床研究中核病院の承認要件の1つとなり、2016年度診療報酬改定では、ISO15189認定施設に限り国際標準検査管理加算(新設)を算定することが出来るなど、その価値は高まりつつあります。

私達にとっては、ISO15189の認定は資格取得を目的としたものではなく、PDCAサイクルを運用する「システム」が出来たという「始まり」にすぎません。ISO15189の運用を充実させることにより、患者さんをはじめ医師・看護師など他職種の要望などを基に、常に業務の見直しを行い改善していくことによって、病院の中央診療部門として質の高いデータを迅速に提供できる検査部を目指し努力しています。

また、多くのラボインディケータを経年的に公表する事で問題点を明らかにし、業務改善を図っています。どうぞ、ラボインディケータをご覧ください。

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品質方針

京都第一赤十字病院検査部門は、高度急性期医療に貢献し、顧客の満足と信頼感を提供するため以下の品質方針を制定しています。

  1. 患者さん及び利用者のニーズ及び要求事項を満たす
    • ISO15189の要求事項に適合するマネージメントシステムを構築・持続的実践をすることで顧客の要求に適切に応える。
  2. 良好な専門的実践にコミットする
    • 専門性を生かしたチーム医療に貢献する。
  3. 意図する用途を満たす検査を提供する
    • 正確で迅速な検査結果の提供を目指すため、学術知識および技術の向上に努める。
  4. この文書に適合する
    • 品質関連文書等の定期的な教育、研修、ミーティングなどによる啓発活動等で要求事項の遵守と人材育成を行い、マネージメントシステムの安定稼働と良好な業務習慣を目指す。

医師・スタッフ紹介

  • 部長
  • 浦田 洋二
  • 卒業年昭和54年
  • 嘱託常勤医
  • 池田 栄人
  • 卒業年昭和53年
  • 技師長
  • 小薗 治久
  • 卒業年昭和60年
  • 副技師長
  • 三浦 典子
  • 卒業年平成4年
  • 課長
  • 酒井 美佳
  • 卒業年昭和60年
  • 課長
  • 多氣 秀和
  • 卒業年昭和60年
  • 課長
  • 完岡 正明
  • 卒業年平成4年

組織構成と臨床検査技師数

構成表
課長 (各1名) 係長・主任 (各1名) 臨床検査 技師数 看護師
技師長 副技師長 病理診断科部 病理組織検査係 病理細胞診検査係 8人
検査1課 生化学検査係 血液検査係 臨床検査精度管理係 12人
検査2課 心肺機能検査係 脳波検査係 心臓超音波検査係 腹部等超音波検査係 生体機能検査係 18人
検査3課 細菌検査係 9人
一般検査係
外来採血係 5人
輸血部 輸血検査係 3人
全臨床検査技師数(技師長・副技師長含む) 50人 5人

2024年 8月末現在

検査部部内委員会

検査部内では各種委員会を設置し、すべての技師が検査部の運営に関与しています。

スタッフ会議

各種委員会での決定事項の承認や検査部の運営などを目的とした委員会で、係長以上の役職者で行われます。

品質管理会議

目的は検査部門の質の向上です。係員の意見を吸い上げ、若い世代が担当している各委員会のリーダーや各部署の責任者が集まり、検査部の運営について、情報共有を行い、提案を議論し決定していきます。

文書管理事務局

検査の品質に関わる全ての文書(内部文書・外部文書)の管理・運用に関する業務を行い、適正な文書管理が行えるように活動しています。また、文書の定期点検(年1回)による継続的改善を行っており、その管理・評価を担当しています。さらに、環境衛生や精度管理、教育などの検査の品質マネジメントシステム(QMS)に関する文書の見直しは、全スタッフが関われるようにプロジェクトチームを編成し、QMS文書に対する意識を高めるように努めています。

医療安全管理委員会

臨床検査部門の医療安全に関する事項を審議し、臨床検査の質と安全性の向上を目指す委員会です。
具体的には、検査に関するインシデント報告の分析、対策立案・実施および評価を行っているほか、検査部の避難訓練やBLS※トレーニングを企画運営しています。
※Basic Life Support:一次救命処置

内部監査委員会

「内部監査」とはISO15189規格要求事項に適した業務を行っているか、手順書通りの検査が行えているかなどを、検査部内の他の部門の職員が様々な視点から問題点を指摘し、業務改善に繋げることを目的とした監査のことをいいます。その「内部監査」の監査の質の向上、運用・管理を行う委員会です。

研修委員会

検査部の教育、研修に関する事を手順書に基づいて立案し計画を立てて進めています。教育・周知に関する記録の管理、研修会の準備、検査部ニュースの発行、検査部関連情報を発信するため、月1回会議を開催しています。

事務局

ISO事務局とは、ISO認定に関わる事務局です。大まかな仕事内容は、

  1. 品質管理者(良質な検査を維持管理し、審査を代表として受ける役割を担う者)のサポート
  2. 審査に向けた準備・スケジュールの作成
  3. 公益財団法人日本適合性認定協会(JAB)へ提出する審査に必要な書類の確認及び提出
  4. 審査当日の会場の設営

となります。審査を滞りなく実施できるように努めています。

救護班への参加

赤十字病院では災害救護活動を円滑に行うことを目的とした救護班(医師1名、看護師3名、事務員2名)が組織され、常時派遣できる体制を整えています。
2022年4月より臨床検査技師2名がこの活動に参加しています。

検査部における感染対策

感染対策の基本方針

  1. 検査によるエアロゾル発生の可能性があるため、対応は標準予防策・空気予防策・接触予防策とする。
  2. 検査部内でのゾーニングを明確にすることにより、PPEの使用や係員の意識の持ち方をはっきりさせる。
  3. PPEの適正使用:ゴーグル、マスク(N95、サージカルマスク)、手袋、ガウンの着用
  4. 手指衛生を徹底する(PPEを着けていても手指衛生が不十分だと意味がない。)

検体検査室のゾーニング

ご意見・苦情受付対応方法

検査室への依頼および検査結果の解釈などのお問い合わせや苦情については、院内に設置されてある「ご意見箱」にご意見用紙を投函してください。

「ご意見箱」に投函されたお問い合わせは、病院内患者サービス等検討部会より検査部技師長に報告され検査部内で検討します。回答は、患者サービス等検討部会を経て、院内掲示板で掲示してお伝えします。

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